SERVICE / WARTUNG

Prüfung medizintechnischer Geräte

Gesetzliche Vorgaben wie zB MPG (Medizinproduktegesetzt) und MPBV (Medizinproduktebetreiberverordnung) verpflichten Betreiber von Medizinprodukten zur regelmäßigen und nachweisbaren Kontrolle Ihrer Geräte. Diese Vorschriften dienen dem Schutz der Patienten und Anwender. Lassen Sie sich bei deren Einhaltung gerne von uns unterstützen.

Laufende Schulungen unserer Servicemitarbeiter, die Verwendung von überwachten, regelmäßig kalibrierten Prüfmitteln und unsere organisatorischen Möglichkeiten befähigen uns, die gesetzlich vorgegebenen Anforderungen zur Durchführung von Prüfungen an medizintechnischen Geräten lückenlos zu erfüllen.

Messtechnische Kontrolle (MTK)

Eine MTK muss bei spezifischen Gerätegruppen wie zB Blutdruckmessgeräte oder Tretkurbelergometer lt. MPBV (Medizinproduktebetreiberverordnung) durchgeführt werden. Mögliche Messabweichungen außerhalb der Toleranz werden dadurch erkannt.

Eine Kalibration des Medizinproduktes mit anschließender erneuter MTK erlaubt Ihnen die Weiterverwendung Ihres Gerätes. Somit erhöht sich die Diagnosequalität und die Sicherheit für Ihre Patienten.

Sicherheitstechnische Kontrolle (STK)

Die Durchführung und der Inhalt einer STK an medizintechnischen Geräten ist durch Normen (zB EN62353), Gesetze (MPG, MPBV, etc.) und Herstellervorgaben geregelt.

Bestandteile einer vollständig und korrekt durchgeführten STK sind u.a.:

• Visuelle Inspektion
• Messung diverser elektrischer Parameter
• Funktionskontrolle
• Bewertung
• Protokoll inkl. dem Nachweis der o.a. Punkte

Die Einhaltung der Regularien zur Durchführung einer STK ist somit aufwendig und zeitintensiv.

Ein Ausdruck mit den gemessenen elektrischen Werten als Protokoll ist keine vollständig und korrekt durchgeführte STK lt. Vorgaben!